枣庄实验室认证申请流程

山东凯文知识产权代理有限公司周老师

1.实验室认可申请应提交的文件资料

1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）；

2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；

3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；

4）实验室组织机构框图；

5）实验室平面图；

6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明；

7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；

8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；

9）非标方法及确认记录（证明材料）；

10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；

12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；

13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；

14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15）其他资料（若有请填写）有无

2.资质认定申请应提交的文件资料

1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）

2）实验室组织机构框图

3）实验室平面图

4）实验室现行有效的质量手册和程序文件

5）典型项目的检测报告

6）其他资料（若有请填写）有无

3.实验室认可和资质认定步骤和流程

实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：

1）递交申请资料

2）申请资料审查

3）接受现场评审

4）整改并提交整改报告

3.实验室认可授权签字人评审要求

1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责

2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围

3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程

4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度

5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态

6）十分熟悉记录、报告及其核查程序

7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定

4.资质认定授权签字人评价考核的主要内容

1)具备相应的工作经历；

2）具备相应的职责权利；

3）熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序；

4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法；

5）熟悉检测报告审查签发程序；

6）对检测结果做出相应评价的判断能力；

7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。