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聚卡波非钙 含量19 CAS:9003-97-8

  • 发布时间:2018-06-24 10:45:53
    报价:面议
    地址:武汉,洪山,洪山区珞狮南路517号
    公司:湖北平春生物科技有限公司
    手机:17720503169
    微信:hubeipingchun
    用户等级:普通会员 已认证

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    通用名称:聚卡波非钙片

    英文名称:Calcium Polycarbophil Tablets

    汉语拼音:Jükabofeigai Pian

    成份

    本品主要成份:聚卡波非钙。

    化学名称:3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙。

    性状:

    本品为白色胶囊状片。

    适应症

    本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。

    规格

    0.5g

    用法用量

    口服。成人常用量为一次2片(1.0g),一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

    不良反应

    本品可能发生的常见(1%~10%,含1%)和偶见(0.1%~1%,含0.1%)不良反应主要有:消化系统不良反应(如:嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等);过敏反应(如:皮疹、瘙痒等);血液系统不良反应(如:白细胞减少);肝、肾功能异常[如:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性],此外还有浮肿、头痛。

    在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中,发生不良反应的有54例(7.19%),其中恶心,呕吐13例(1.73%),皮疹10例(1.33%),口渴9例(1.20%),水肿6例(0.8%),瘙痒5例(0.67%)。此外,还发现患者实验室检查值发生异常变化,其中ALT上升1.17%(5/427),尿潜血检查阳性0.78 %(2/225),蛋白尿检查阳性0.62 %(2/321),白血球减少0.47 %(2/423)。

    禁忌

    本品禁用于下列患者:1. 急性腹部疾病(阑尾炎,肠出血,溃疡性结肠炎)的患者。

    2. 手术后有可能发生肠梗阻的患者。

    3. 高钙血症患者。

    4. 肾结石患者。

    5. 肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。

    6. 对本药的有效成分有既往过敏史的患者。

    注意事项

    1. 重要提醒:(1) 使用本品仅是对症疗法。

    (2) 使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)

    (3) 本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。

    2. 下列患者应该慎重使用本品:(1) 服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)

    (2) 应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)

    (3) 容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)

    (4) 被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)

    (5) 透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。

    孕妇及哺乳期妇女用药

    因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女,只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。

    儿童用药

    儿童使用本品的安全性尚未确认,不使用。

    老年用药

    一般情况下,老年人多数肾功能低下,容易形成高钙血症,使用本品应该减量或注意调整剂量。

    药物相互作用

    1. 活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收,与本品合用易发生高钙血症。

    2. 钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量,并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合,减弱本品的药效。

    3. 本品可增强地高辛等强心苷的作用,导致心律不齐。

    4. 本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物,影响抗生素的吸收,降低疗效。

    5. 质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内pH值上升,抑制本品脱钙从而降低药效。

    药物过量

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    药理毒理

    药理作用:本品在胃内酸性条件下,脱钙形成聚卡波非,在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性,膨胀成为凝胶,保持消化道内水分,调节消化道内容物的输送,从而对便秘发挥治疗作用。

    药代动力学

    大鼠和犬口服14C-聚卡波非钙后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示,聚卡波非钙在消化道不被吸收。

    通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度,证实聚卡波非钙不影响这些药物的吸收。

    贮藏

    密封保存。

    包装

    双铝包装,6片/板,3板/盒。

    有效期

    36个月

    执行标准

    YBH

    批准文号

    国药准字H[2]

    生产厂家苏州中化药品工业有限公司

    该药品属处方药,须在专业医生指导下使用。此处刊登有关产品信息仅供参考,应以药盒内的产品说明书为准

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