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北京办医疗器械经营许可证的条件要求有哪些

  • 发布时间:2018-06-25 14:48:03
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    办理医疗器械销售许可,首先看要销售的医疗器械具体分类属于哪一类,一般二类医疗器械销售需要做医疗器械二类备案。三类的医疗器械销售需要办理医疗器械经营许可证审批。具

    体要求一般是对经营场所面积和人员的要求要合规才能审批成功。

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    一、办医疗器械经营许可证对办公室,库房的要求:

    1.对办公室,库房,冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等。

    (1).体外诊断试剂类要求办公室100平以上,库房60平以上,冷库20以上;

    (2).植入介入类的要求办公室100平以上,库房40平以上;

    (3).材料类要求办公室60平以上,库房80平以上。

    2.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。

    库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

    二、办医疗器械经营许可证对人员的要求:

    1.对人员的要求:

    (1).体外诊断试剂类要求一名主管检验师,和一名质量管理人

    (2).植入介入类的要求2名质量管理人员

    (3).材料类要求质管人员1名。

    主管检验师,需要有中级职称,3年以上相关工作经验;

    质量管理人有相关专业限制,3年以上的相关工作经验。

    人员学历在大专以上。

    2.相关从业人员的体检报告。二、办医疗器械经营许可证对人员的要求:

    1.对人员的要求:

    (1).体外诊断试剂类要求一名主管检验师,和一名质量管理人

    (2).植入介入类的要求2名质量管理人员

    (3).材料类要求质管人员1名。

    主管检验师,需要有中级职称,3年以上相关工作经验;

    质量管理人有相关专业限制,3年以上的相关工作经验。

    人员学历在大专以上。

    2.相关从业人员的体检报告。

    公司主要以工商服务、知识产权、资质审批、代理记账等为主要业务,

    在内外资公司注册变更、商标注册变更、各类资质代办、

    财税服务等方面有13年丰富的企业服务经验。

    截止到2018年,公司在北京、上海、深圳等地区共设立了十四家办事处,

    拥有1400多人的专业团队,服务过十余万中小微企业。

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    勇士3连冠有戏­ 霍华德3因素难联手库里, 五巨头没戏

    勇士需要针对内线的补强,如今勇士的内线卢尼、麦基以及乔丹贝尔都是难以独自承担起球队的内线重任。无论是在西部决赛中,还是在总决赛中,勇士的内线都是容易被针对的对象。

    Z近勇士被曝出有可能招募霍华德加盟,霍华德被交易到篮网之后,篮网很有可能主动买断霍华德。霍华德在篮网球队中对于球队的未来没有多大的作用,而霍华德本人若是能够被买断加盟其他球队,能够成为争冠的拼图。

    不过,勇士想要得到霍华德的可能性较小。一方面,霍华德是一个需要战术地位的球员,无论是在湖人还是在火箭,霍华德都曾抱怨球队没有给予他足够的战术地位,球权不够多。而来到勇士这种巨星云集的球队,霍华德得到的球权将会更少。

    另外,勇士目前能够提供的薪资并没有过多的优势。勇士能够给予霍华德一份底薪或者是中产合同,这对于霍华德而言显然是难以接受的。霍华德作为曾经的D级内线球员,而在上赛季又打出了Z近几年的Z佳状态,想要以千万以下的薪资签约有些难度。

    同时霍华德的性格问题也将成为一大障碍,在被交易之后,黄蜂队就有人曝出霍华德在更衣室里并不受欢迎。被视为更衣室毒瘤,霍华德若是去到勇士,那么也难以融入到球队的氛围中,Z终还是不欢而散。

    霍华德加盟勇士看似十分美好,但是对于霍华德本人以及球队而言并不是Z佳选择

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