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太原哪里能办二类医疗器械备案 新佰客清凉夏日办理

  • 发布时间:2018-07-18 16:22:49
    报价:面议
    地址:山西,太原,太原市小店区康宁街康宁大厦507
    公司:太原新佰客企业事务代理有限公司
    手机:15735105948
    微信:RL213149
    电话:15536813830
    用户等级:普通会员 已认证


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    办理三类医疗器械许可证的要求:
    1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m³以上);
    2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
    3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
    4、其他相关法律法规要求。
    欢迎来电咨询!

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