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制药企业球菌超标快速解决方案

  • 发布时间:2020-12-14 17:09:40
    报价:面议
    地址:广东,深圳,深圳市宝安区新湖路华美居商务中心B区7层
    公司:深圳市润联环保科技有限公司
    手机:13201805521
    微信:cleanchn
    电话:0138-23760928
    用户等级:普通会员 已认证

    产品概述:

    无菌洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的诺福杀孢子剂(主要成分高活性过氧化氢)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代甲醛熏蒸。 
         无菌洁净区干雾过氧化氢灭菌系统,也称之为:雾化过氧化氢无菌洁净区灭菌系统。是通过对稳定高活性过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示生物的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
       其作用原理:通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地扩散到特殊的区域,这种形式的特性决定了它们可以扩散到平时难以达到的区域。
    干雾灭菌系统的优点:
    1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
    2、 能有效达到洁净区的所有区域。
    3、 A/B区高效灭菌,可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
    4、 迅速灭菌,只需2—3个小时即可完成整个灭菌过程
    5、 腐蚀性小,无毒性,全球范围内制药企业的首选,可替代甲醛
    6、 验证资料齐全,残留验证,兼容性验证完备,采购后提供模板,易于通过新版GMP
    7、 使用灵活,操作简单,体积小便于移动,适合制药企业使用
    技术参数:
    喷雾粒径:平均5μm(粒子径为镭射折射法的测定值)
    动能:电源
    喷雾速度:80m/s
    喷雾量:1000ml/60min
    配合杀孢子剂容量:1000ml
    功率:1.1千瓦
    适用液体:空间杀孢子剂
    灭菌体积立方米
    材质:HDPE
    尺寸:50cmx33cmx34cm(长×宽×高)
    无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证:
    完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到log4-6的杀灭率,可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
    适用场所 :适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。

    基于独特的文图里原理和特殊材质选择
    - 1-3微米干雾颗粒,肉眼不可见,保证优秀扩散性,提供粒径证明
    - 整体灭菌时间短:灭菌时间保证
    - 整机轻盈,便携,灵活,方便,体积小灭菌设备
    - 保证6个对数(Log)的灭菌效果:嗜热脂肪,枯草芽孢杆菌等
    - 单台可以处理5-1000立方米
    - 极易操作,触屏控制,可以记录消毒数据,可进行远程遥控,自动启停

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