医疗器械许可证的办理条件
场地面积要求：经营一次性耗材办公室需50，仓库面积需100
经营植入介入或其他，办公室50，仓库面积50
经营体外诊断试剂，办公室100，仓库60（含冷库20）
人员要求：企业从业人员需相关专业毕业（大专或大专以上学历），如：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、检验学、计算机等理、工、农、医、药类专业。经营植入介入另需一个医学专业管理人员。
体外诊断试剂 ：具有与产品储运要求相适应的仓储条件和设施设备，储运体外诊断试剂及其他需冷藏或冷冻产品的，应当具备冷链运输条件。
河南晟合财务咨询有限公司自成立以来，坚持以市场为导向，视客户需求为己任，奉“专业、诚信、效率、创新、共赢”之宗旨。用诚信与效率说话，做专业的咨询机构。我们拥有一支背景强大，底蕴厚重的顾问团队；多年的专业服务，造就了一批深资历，高水平的金牌咨询专家。这些职业人士专业素质卓越，综合能力突出，对政府的投资政策及法规详熟，对审批部门的流程及导向精通，工作中态度认真严谨、热情高效，受到新老客户一致好评，不仅赢得了客户的信任，也赢得了我们自身的成功。
资质代办，就找晟合！