医用诊察和监护器械说明
包括医用诊察和监护器械及诊察和监护过程中配套使用的医疗器械，不包括眼科器械、口腔科器械等临床专科使用的诊察器械和医用成像器械。
主要可分为：诊察辅助器械，呼吸功能及气体分析测定装置，生理参数分析测量设备，监护设备，电声学测量、分析设备，放射性核素诊断设备，超声测量、分析设备，遥测和中央监护设备，其他测量、分析设备，附件、耗材。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
医疗器械进口报关相关手续：
一、确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
二、确认医疗仪器医疗器械进口运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。
三、签订合同之后，我司提供香港收货地址给客户，客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地（如香港空运或海运物流仓库），我司可以代理清关收货，提货费用按我司香港提货收费标准收取。
四、客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。
五、医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报，瞒报而出现任何问题，由客户自己承担责任。
六、医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后，我司根据货物资料做好对账单，然后将对账单发到客户手中，安排送货或安排客户上门自提。
七、客户收到货物，费款已付，医疗仪器医疗器械进口完成。
进口医疗器械报关报检的注意点：
1. 入境口岸的选择
不同口岸对进境医疗器械的要求都有所不同，可根据进口的企业资质和进口数量选择进口入境口岸。此外，与海关良好的关系更是保障医疗器械能顺利安全进口。
2. 报关报检资料是否齐备
准备好相对应的报关报检资料，避免因资料准备不足而提高滞留费和码头费。
3. 医疗器械进口税金预算
税金一直是进口商预算进口成本的重头戏。内部储备进口信息系统，能为您提供相关货物的进口审价、进口税率以及相关的监管条件，7*24H在线为您提供标准化的咨询，确保您进口成本的精确度。
进口报关专业代理
万享供应链管理（上海）有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
如想了解更多详情，欢迎来电咨询
全面推进药品医疗器械进口枢纽口岸建设
1，取消社会办医疗机构乙类大型医疗设备设置审批，试行备案制。
解读：亮点在于将审批制改为备案制。2018年6月，国家卫健委发布文件，规定申请配置乙类大型医用设备需向所在地省级卫生健康行政部门提出申请。此次上海的改革已经走在了全国前列，将对社会办医的发展带来利好。
2，着力推进上海药品医疗器械检验检测机构国家层面重点实验室建设，实现检测结果国际认可。
解读：除了抢先使用的举措之外，在7月11日举办的市政府发布会上，上海市发改委副主任朱民表示，将积极争取实验室，从而加快药品和医疗器械的审批速度。