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医疗器械生产经营许可或备案需公开哪些信息

  • 发布时间:2018-08-09 12:27:02
    报价:面议
    地址:广东,广州,广州市 天河区
    公司:广州缘兴医疗公司
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    微信:yuanxingmed
    电话:020-38324529
    用户等级:普通会员 已认证

      信息公开是推进权力运行公开化、规范化的基本要求,对保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权有着重要意义。依据食品药品监管总局关于印发食品药品安全监管信息公开管理办法的通知要求,食品药品监督管理部门应当依职责在其网站公开医疗器械生产经营许可和备案信息。

      对使用国家药品监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统的,由国家药品监督管理局及时对外公开;对使用本省(区、市)自行开发的系统进行医疗器械生产经营许可或备案的,由各省(区、市)食品药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门依职责通过其网站及时对外公开。

      生产许可信息公开内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门(以上内容为字符型)、发证日期和有效期限(日期型)、生产产品登记表。

      生产备案信息公开内容包括:备案凭证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、备案部门(以上内容为字符型)、备案日期(日期型)、生产产品登记表。

      经营许可信息公开内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门(以上内容为字符型)、发证日期和有效期限(日期型)。

      经营备案信息公开内容包括:编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门(以上内容为字符型)、备案日期(日期型)。

      申请医疗器械生产经营许可或备案办理,欢迎咨询缘兴医疗。缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械企业提供医疗器械技术咨询服务,可以协助医疗器械企业完成医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械CE认证、ISO13485质量管理体系认证等。

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