医疗器械的主要市场和制造国
从区域来看,美国是医疗器械zui 主要的市场和制造国,约占据全球45%的市场。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,技术水平世界领先。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区,欧洲占全球医疗器械市场的约30%。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国,也是欧洲主要医疗器械出口国。
日本是继美国、欧洲的又一大医疗器械制造地,基于其工业发展基础,日本在医疗器械行业的优势主要在医学影像领域。
经过多年的发展,我国部分国产医疗器械已达到国际一流水平,并开始向欧美等发达国家出口。但是,我国医疗器械行业起步相对较晚,与国际医疗器械巨头仍有一定的差距,特别对于大型设备及高端医疗设备,国内医疗机构仍倾向于使用进口设备,进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品,包括中小型器械及耗材类产品,仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力,例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。
呼吸麻醉和急救设备主要包括:
1.呼吸设备
2.麻醉器械:呼吸麻醉设备及附件(不包括碱石灰)
3.急救设备:用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器,婴儿保育设备,呼吸设备配件中的简易呼吸器
4.医用制氧设备
5. 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置:耳鼻喉科用其他器械中的麻醉咽喉镜,超声治疗设备中的超声雾化器,理疗康复仪器中的防打鼾器(正压呼吸治疗机),呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰,呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器,呼吸麻醉或通气用气管插管
6.呼吸、麻醉用管路、面罩:医用供气、输气装置(不包括氧气袋), 输液、输血器具及管路中的麻醉导管,呼吸麻醉或通气用气管插管,
7.医用供气排气相关设备:供氧系统(不包括氧浓度监察仪)
医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)
医疗器械进口报关流程:
报检→报关→交税→查验→放行→调离检(具体看是否需要)
医疗器械经营许可证:
I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类必须要具备,尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品
备注:
1:客户拥有全套资质,但是没有进出权,可用咱们的进出权来双抬头进口。
2:二手的医疗器械是不允许进口的。任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不走。
进口报关专业代理
万享供应链管理(上海)有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
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