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304不锈钢啤酒桶FDA测试报告多少钱

  • 发布时间:2019-12-23 00:00:00
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    fda认证申请找环优检测 权威机构 ,FDA国际自由销售许可证,不仅是美国FDA认证中高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品,药品的通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书.

    只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人,持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.一旦获此认证,产品畅通进入任何 WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预.

    FDA认证-美国FDA认证

        美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

        FDA是美国发起的,主要做用是保证本国生产或是进口食品、药品,化妆品,生物制剂、医疗设备还有放射品的安全,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。

      一、FDA认证的分类

      我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

      1.食品接触材料的FDA检测

      2.激光产品FDA注册

      3.医疗器械FDA注册

      4.化妆品和日用品FDA检测报告

      5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

      二、常见的FDA认证问题

      问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

      答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

      问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗-

      答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或特定的一家或几家。

      问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

      答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

    FDA注册包括很多产品内别,不同的产品注册需要递交不同的资料和要求,例如激光类产品需要准备的资料:

      1、申请表

      2、说明书(英文)

      3、电路图(英文)

      4、PCB的正反面图、布线图

      5、元器件清单,BOM表

      6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)

      7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

      8、标签。

      9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

      10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)

      11、生产商以及美国联络人资料

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

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