激光笔FDA注册容易通过不

激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）这些产品属于激光类产品，激光类产品去美国是强制性做FDA注册的，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准，就不能通过美国海关，那么你的货只能停留在码头或退货。
FDA注册对激光产品的要求：
一、自我符合宣示表。
二、产品登记。  
三、测试标准。
四、产品报告(Product Reports)。
五、年度报告(Annual Reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
六、测试纪录。
七、相关纪录。
八、警示标志规定。
激光产品FDA注册申请资料：
1.申请表； 2.说明书（英文）； 3.标签； 4.电路图； 5.BOM表； 6.激光规格书； 7.激光通路图； 8.品管流程图； 9.样品； 10.差异表和每款产品的拆分照片； 11.生产商以及美国联络人资料； 12.IEC60825报告；

注意：FDA是一个注册类认证，是不提供证书的，产品在FDA网站进行注册，取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但无FDA证书一说。