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有源植入器械进口国内没有进出口权怎么办

  • 发布时间:2018-08-27 10:55:04
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    放眼全球,医械巨头无一不是历经并购成为行业霸主的,市场甚至一言以概之:无并购,不巨头。然而,并购又是高危的,令许多企业付出惨重代价。成败论英雄是世间常态,但“未来英雄”在心潮澎湃见贤思齐之际,切忌落入幸存者偏差的陷阱。泛泛之研究,多聚焦于巨头并购所带来的效益,缺乏对当时场景的重构,稍有不慎就会成为“有毒之鸡汤”。

    有源植入器械主要包括:

    1.心脏节律管理设备:用于心脏的治疗,急救装置中的植入式心脏起搏器,心脏调拨器,心脏除颤起搏仪。品名举例:植入式心脏起搏器,植入式心脏再同步治疗起搏器,临时起搏器,植入式心脏起搏电极导线,植入式心脏除颤电极导线,临时起搏电极导线,植入式心脏事件监测设备,植入式封堵工具,植入式电极导线拆除工具,起搏系统分析设备,心脏节律管理程控设备,连接器套筒。

    2.神经调控设备。品名举例:植入式神经刺激器,植入式神经刺激电极,测试刺激电极,神经调控充电设备,测试刺激器,测试延伸导线,神经调控程控设备。

    3.辅助位听觉设备:植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例:植入式位听觉设备,体外声音处理设备,辅助位听觉调控设备。

    4.其他。品名举例:植入式心脏收缩力调节设备,植入式循环辅助设备,植入式药物输注设备。

    医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3C)

    1、营业执照

    2、医疗器械经营许可证

    3、医疗器械注册证

    4、装箱单、Invoice 、合同

    5、机电证(一般都是III类的大型设备才需要,例如:B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定)

    医疗器械进口报关流程:

    报检→报关→交税→查验→放行→调离检(具体看是否需要)

    1、医疗设备进口免税条件

    非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。

    2、进口医疗设备免税申请流程

    先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。

    进口报关专业代理        

    万享供应链管理(上海)有限公司

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