万享清关公司青岛分部：青岛市市南区香港中路海航万邦中心
医疗设备的中文标签和说明书不仅在进口环节是海关核查的重要内容，
同时在消费环节也是医务工作者获取该医疗器械信息的直接来源，因此，中
文标签和说明书内容的准确与合规极为重要。进口医疗器械的中文标签不合
格问题看似简单，却直接关系着千千万万病患者的切身利益。
我司万享清关公司，全国十三家分公司自97年成立以来，操作整合过
上万枚进口案例，专注于进口医疗设备报关清关手续，是一家有实力的进口
代理公司！我司13家分公司分布在全国各个大港口城市，13点成1网，交
相呼应，全面发挥各个港口的优势，500多名进口清关物流师，能够在D一
时间解答客户的各种疑难杂问。公司自97年成立操作的案例多，经验丰富，
能为医疗设备进口商提供优质的进口物流方案，在进口报关方面，为进口商
做到省时省钱省心！
一：进口医疗设备清关时注册证上体现哪些信息？
生产企业名称、企业注册地址、生产地址、产品名称、型号、规格、产品标
准、产品性能结构及组成、产品试用范围、代理人、服务机构等
二：我司代理进口报关的医疗设备的分类——
Ⅰ类，指通过常规管理足以保证其安全、有效的医疗器械。一般由市食Y局
来审批、发给注册Z的；
Ⅱ类，指对其安全、有效应当加以控制的医疗器械。一般由省食Y品局来审
批、发给注册Z的；
Ⅲ类，指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全、
有效必须严格控制的医疗器械。一般由国家食Y局来审批、发给注册Z。
万享供应链管理（上海）有限公司
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