条件、
1、与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；
材料、
1、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致）；
2、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历；
3、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明；从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围；
4、经办人授权证明（按模板）；
5、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件（按模板）；
6、其他特殊要求的证明材料: