美国代理人
美国法规规定，所有境外的企业有医疗器械和食品进口到美国都需要指定位于美国境内的代理人，协助其在美国境内与机构和客户进行联络和协调。
我公司能够为您提供美国代理人服务，对于与美国境内公司及机构沟通有丰富的经验
美国FDA医疗器械企业注册和FDA医疗器械产品列名
按照FDA的规定，境外的医疗器械企业需要进行注册才能够将产品出口到美国。企业注册（Facility Registration）需要由美国代理人完成，且每年都需要进行年度更新，下一年度注册信息更新的时间区间为当年的10月1日到12月31日