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成都经营二类医疗器械有何法规要求

  • 发布时间:2018-09-19 14:43:57
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    从儿时接种疫苗检查等等起都需要和医院打交道,医院除了人,最多的就是医疗器械,而选择一家正规的医院,用上安全放心的医疗器械产品也是大多数老百姓所关心的。所以国家对于医疗器械的管理还是非常的严格规范的。

    第二类医疗器械经营面积申报要求:

    1、        企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营地点;

    2、        经营地址与注册地址应当一致;不得设置在居民住宅房;

    3、        用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米;

    4、        用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房;

    5、        零售连锁企业的总部应按规模设置仓库,用于医疗器械仓储场所的面积不小于60平方米;

    6、        经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

    以上就是关于成都办理二类医疗器械经营备案所需准备的条件和资料,如果您的条件不达标或者资料准备不齐全也可以找一家专业的代理公司全程帮您办理。

    珊瑚医疗13年来在成都为上万家食药企业提供专业的工商资质代办服务,业务上轻车熟路,所以资料制作起来也是得心应手,相当专业,您只需要提供公司相关信息,剩下的资料,珊瑚申报专员全帮您制作了,还不需要多少钱,您自己起码跑半个月的事,珊瑚承诺资料交了之后,当天就出备案,何乐而不为呢?

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