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怎么办理CNAS CMA实验室认证

  • 发布时间:2021-06-23 19:57:00
    报价:面议
    地址:江苏,南京,江苏省南京市中山南路89号
    公司:南京邦道企业管理咨询有限公司
    手机:13809040103
    电话:025-58850376
    用户等级:普通会员 已认证

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    1.1     外部提供的产品和服务

    4.6.1做好对外部支持服务和供应品的控制是保证本检测中心正常工作的必要条件,也是关系到检测结果质量的重要环节之一,这些产品和服务包括:

    供应品包括影响检测质量的物品、试剂和消耗材料等,供应品验收时应按照采购文件中规定的验收标准和质量要求对供应品进行验收,实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证,证明其符合检测标准、规范的要求后方可投入使用,其验收证明记录均予保留。

    (2)外部支持服务验收

    a外部支持服务包括:检测仪器设备的检定/校准、搬运、安装、维修、保养;计算机服务系统(含硬件、软件)等。

    外部支持完成后,本检测中心组织人员对外部支持服务质量按规定的验收标准进行验收,验收不合格的不予接收,其验收证明记录均予保留。

    (3)供应品和外部支持服务的购置申请

    实验室在采购物品、试剂、易耗品以及外部支持服务时,应事先编制详细的采购文件,采购文件中应注明相关技术要求,所有采购文件发出前,由相关人员进行审查和批准。

    (4)供应商和外部服务机构的评价

    在实施采购前,由本检测中心组织对拟选用的供应品和服务进行评价,并将通过评价合格的供应商列入《合格供应商名册》,经批准发布,作为选择供应商的依据,并保存评价记录及《合格供应商名册》。并根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取 措施。对供应商和外部服务机构的评价和沟通要考虑。:

    5.1.1本检测中心对来自客户的检测要求给予高度的重视,制定了《要求、标书和合同评审程序》以满足客户对检测的各项要求,合同评审内容应确保以下几个方面:

    (1)对包括检测方法在内的客户要求,均应在合同或协议中明确做出规定,并形成文件,使双方对其规定的内容达到统一认识。文件中规定的内容应清楚、明确,便于双方及检测人员的理解;

    (2)评审本检测中心是否具备能够满足合同要求的检测能力和资源;

    (3)评审是否能选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法;

    (4)本检测中心的合同分为常规检测合同、特殊要求检测合同、新项目检测合同等,《要求、标书和合同评审程序》规定了各种合同的不同处理方法,当客户要求与标书、合同(协议)存在异议时,本检测中心将与客户沟通协商,在检测开始前,双方达成统一、明确的认识,使每份合同都能被本检测中心和客户双方接受。

    5.1.2为保证合同、标书的有效性,本检测中心应保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录以及在执行合同、标书期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。

    5.1.3 如果本检测中心需将客户委托的检测项目进行分包,那么对于将分包出去的检测工作,本检测中心负责对分包方进行评审与评价,其主要评审内容为对分包方能力的评审,并在合同(协议)中明确规定,并取得客户的认同。

    5.1.4 本检测中心在执行合同、标书时,若出现了任何偏离均应及时通知委托检测的客户。客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。

    5.1.5 无论什么原因,如合同(协议)执行过程中,发生合同修改的需求,则应按相应的评审程序,对其修改部分再次评审,并通知与合同修改内容有关的所有人员,所有的合同(协议)评审记录(包括修改部分及合同执行过程中与对客户对要求的讨论记录等)都应予保存。

    5.1.6当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/未通过,在允许限内/超出允许限),应明确规定规范或标准以及判定规则。选择的判定规则应通知客户并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则。

    (1)实验室对开展的检测项目应选择的检测方法和程序都做了明确规定,包括了被检测物品的抽样、处理、运输、储存和准备,必要时,还应包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术;

    (2)实验室对开展的检测项目的主要仪器设备,均提供设备使用操作规程;对检测样品的制备和处置亦提供作业指导书,其原则是不降低检测结果的质量。

    (3)如选择新的检测方法,技术负责人应组织编制相应的作业指导书或操作规程。

    (4)所有与实验室工作有关的作业指导书、标准、程序文件、手册和参考资料均保持现行有效并易于员工取阅;

    (5)对检测方法的偏离,则应提出允许偏离的申请,阐明偏离的原因和理由,经过评审和批准形成文件,并征得客户认可后,方能允许使用。(见《允许方法偏离控制程序》)。

    5.2.2 检测方法的选择

    (1)检测方法的选择,包括抽样方法,应适用于所进行的检测方法,并优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法,确保使用标准的zui新有效版本,zui大限度的满足客户的要求。

    (2)当客户未对检测项目指定方法时,本检测中心选择检测方法并通知客户,选择原则如下:

    a优先使用国际、区域或国家标准颁布的方法;

    由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法,或由仪器设备制造商指定的方法(如技术说明书等)。

    (3)为使检测活动能够顺利进行,并保证结果的可信度,在开展检测活动之前,对本检测中心选择的标准方法能否正确熟练的运用进行确认,要充分考虑现有人员的能力、设备、状态、资源、数据的复现性、重现性等情况,其具体确认方法执行《检测方法的选择、验证和确认程序》。若经过确认的标准方法发生了变化,则检测人员是否还能正确熟练的运用该标准方法,要经过重新确认后方能决定是否应用。

    (4)当客户提出的检测方法不适合或已过期时,应及时通知客户进行协商,另行选择方法。

    5.2.3 实验室制定的方法

    本检测中心制定的方法应适应长远的检测工作需要,如果需要制定新的检测方法,则应进行可行性论证和立项。有计划、有步骤组织具有足够资源支配权的且有资格的人员进行方法的制定和实施,计划应随方法制定的进度加以更新,并确保所有有关人员之间的有效沟通。

    5.2.4 非标准方法

    当在标准方法中无适用方法可供选择而又必须选择非标准方法时,本检测中心应与客户沟通协商,让客户充分了解检测中的各个环节,说明其方法在使用前得到技术负责人适当的确认是有效的,征得其同意,使出具的结果能为客户所接受。

    5.2.5 方法的确认

    (1)方法的确认是通过检查并提供客观证据,以证实根据该方法使某一特定预期用途的特定要求得到满足。

    (2)本检测中心对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法按照《检测方法的选择、验证和确认程序》进行确认,记录所获得的结果,以证实该方法适用于预期的用途。确认可包括对抽样、处置和运输程序的确认,确定方法性能的技术应当是下列之一,或是其组合:

          (3)当对已确认的非标准方法作某些改动时,应当将这些改动的影响制订成文件,适当时应当重新进行确认。

    (4)按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度,应符合客户的需求。这些值诸如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限等,具体要求如下:

    a确认包括对要求的详细说明、对方法特性量的测定、对利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明;

    b在方法制定过程中,需进行定期的评审,以证实方法仍能满足客户的需求。当需要对方法制定计划进行调整时,应得到当实验室管理层的批准和授权;

    c方法确认通常要综合考虑成本、风险和技术可行性。在很多情况下,由于缺乏信息,数值(如:准确度、检出限、选择性、线性、重复性等)的范围和不确定度只能以简化的方式给出;

    (5)本检测中心针对方法的确认制订了《检测方法的选择、验证和确认程序》,该程序规定了应做的确认结果的记录,并对确认可采用的技术进行了描述。

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