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c)未进行管理评审或管理评审结果无改进决定。
2.有缺陷除上述不符合外未满足要求的情况。
3.文件质量保证体系所要求的文件应予以控制
3.1文件控制程序应规定文件的编制、审批、发放、分类、编号、标识、回收、更改、借阅等控制要求。
3.2文件发布前应得到授权人批准；应保证文件中的要求是充分与适宜的。
3.3文件更新应得到再次批准并按企业的规定进行更新。
3.4应在使用处可获得适用文件的有效版本。
3.5文件应清晰、易于识别。
3.6作废文件应进行适当的标识。