在编写质量手册，程序文件等质量类文件的时候，需要对其中的专用词汇、术语进行解释和定义。
一、有关质量的术语
质量quality：一组固有特性满足要求的程度；
注：
1.术语“质量”可使用形容词，如：差、好、或优秀来修饰。
2.“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其指永久的特性。
要求requirement：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；
等级grade：对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。
顾客满意customer satisfaction：顾客对其要求已被满足程度的感受。
能力competence：经证实的应用知识和技能的本领。
二、有关管理的术语
体系（系统）system：相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系 management system：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量管理体系quality management system：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针quality policy：由组织的较高管理者，正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。
质量目标quality objective：在质量方面所追求的目的。
管理management：指挥和控制组织的协调的活动。
当“management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。
较高管理者top management：在较高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
质量管理quality management：在质量方面指挥或控制组织的协调的活动。
质量策划quality planning：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量控制quality control：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量保证quality assurance：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量改进quality improvement：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
持续改进continual improvement：增强满足要求的能力的循环活动。
有效性effectiveness：完成的策划活动并得到策划结果的程度。
效率efficiency：得到的结果与所使用的资源之间的关系。
三、有关组织的术语
组织organization：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
组织结构organizational structure：人员的职责、权限和相互关系的安排。
基础设施infrastructure：组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。
工作环境work environment：工作时所处的一组条件。
顾客customer：接收产品的组织或个人。
供方supplier：提供产品的组织或个人。
合同contract：有约束力的协议。
四、有关过程和产品的术语
过程process：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
产品 product：过程的结果。
项目project：由一组有起止日期的、协调或受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。
设计与开发design and development：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
程序procedure：为进行某项活动或过程所规定的途径。
五、有关特性的术语
特性characteristic：可区分的特性。
质量特性 quality characteristic：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。
可信性dependability：用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。
可追溯性traceability：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。
六、有关合格的术语
合格（符合）conformity：满足要求。
与英语术语“conformity”是同义的，但不赞成使用。
不合格（不符合）nonconformity：未满足要求。
缺陷defect：未满足与预期或规定用途有关的要求。
预防措施 preventive action：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施 corrective action：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正correction：为消除已发现的不合格所采取的措施。
降级regrade：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修repair：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
报废scrap：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。如：回收、销毁。
让步concession：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
偏离许可deviation permit：产品实现前，对偏离原规定要求的许可。
放行release：对进入一个过程的下一个阶段的许可。
七、有关文件的术语
信息information：有意义的数据。
文件document：信息及其承载媒体。
规范specification：阐明要求的文件。
质量手册quality manual：规定组织质量管理体系的文件。
质量计划quality plan：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
记录record：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
八、有关检查的术语
客观证据objective evidence：支持事物存在或其真实性的数据。
检验inspection：通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估算所进行的符合性评价。
试验test：按照程序确定一个或多个特性。
验证verification：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认validation：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
评审review：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
九、有关审核的术语
审核audit：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方案audit programme：针对特定时间段所策划的并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
审核准则audit criteria：一组方针、程序或要求。
审核发现audit finding：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论audit conclusion：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。
审核委托方audit client：要求审核的组织或人员。
受审核方auditee：被审核的组织。
审核员auditor：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。
审核组audit team：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。
技术专家technical expert：向审核组提供特定知识或技术的人员。
审核计划audit plan：对审核活动和安排的描述。
审核范围audit scope：审核的内容和界限。
能力competence：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
十、有关测量过程质量管理的术语
测量管理体系measurement management system ：为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的相互关联和相互作用的一组要素。
测量过程measurement process：确定量值的一组操作。
计量确认metrological confirmation：为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。
测量设备measuring equipment：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或他 们的组合。
计量特性metrological characteristic：能影响测量结果的可区分的特征。
计量职能metrological function：确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能。
持续改进continual improvement：使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。
控制计划control plan：对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。
设计责任组织design responsible organization：对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。
防错error proofing：使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。
外包outsourcing：从组织外部获得产品的过程。
预见性维护predictive maintenance：根据过程数据，针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。
预防性维护preventive maintenance：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修）。
超额运费premium freight：合同规定的交付费用以外发生的费用。
外部场所remote location：对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。
现场site：进行增值生产过程的场所。
特殊特性 special characteristics：可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
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