郑州市医疗器械二类备案三类医疗器械经营许可证办理

郑州市第二类医疗器械经营备案凭证三类医疗器械经营许可证眼镜店6822-1代办--王经理

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

1 第一类医疗器械不用办证，只需要在营业执照上体现出就可以

2 第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证

3 第三类医疗器械需要办理三类的医疗器械经营许可证

4 开眼镜店卖隐形眼镜的需要办理三类医疗器械经营许可证6822-1

一，申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

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专业郑州市医疗器械资质：

1 第二类医疗器械经营备案凭证

2 第三类医疗器械经营许可证

3 6840体外诊断试剂

4 眼镜店6822-1（卖隐形眼镜、护理液等）

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王经理