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咖啡做FDA食品注册认证哪家机构可以做

  • 发布时间:2019-06-27 00:00:00
    报价:面议
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    FDA食品认证
    FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
    中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
    1、 食品新鲜度;
    2、 食品添加剂;
    3、 食品生物毒素其它有害成份;
    4、 海产品安全分析;
    5、 食品标识;
    6、 食品上市后的跟踪与警示
    根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报.
    按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
    1、 酒和含酒类饮料;
    2、婴儿及儿童食品;
    3、 面包糕点类;
    4、饮料;
    5、 糖果类(包括口香糖);
    6、 麦片和即食麦片类;
    7、 奶酪和奶酪制品;
    8、 巧克力和可可类食品;
    9、咖啡和茶叶产品;
    10、 食品用色素;
    11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
    12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类以及中草药制品);
    13、 调味品;
    14、 鱼类和海产品;
    15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
    16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
    17、 食品代糖;
    18、 水果和水果产品;
    19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
    20、 冰激淋和相关食品;
    21、 仿奶制品;
    22、 通心粉和面条;
    23、 肉、肉制品和家禽产品;
    24、 奶、黄油和干奶制品;
    25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
    26、 干果和果仁;
    27、 带壳蛋和蛋制品;
    28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
    29、 辣椒、特味品和盐等;
    30、 汤类;
    31、 软饮料和罐装水;
    32、 蔬菜和蔬菜制品;
    33、 菜油(包括橄榄油);
    34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
    35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
    36、 主要或全部供人食用的产品;
    认证
    FDA对的管理通过与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
    范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
    的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 保健的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)构造图及其文字说明,(3)的性能及工作原理;(4)的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
    申请流程
    企业登记
    企业注册申请表
    FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册
    1产品以安全风险程度分成3类: a)1类 列名控制
    2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)3类 PMA入市前批准
    1.2.2委托代理
    《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
    1.2.3提供资料
    企业法人营业执照
    事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
    企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。
    1.3 付款
    注册和列名免费;
    510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
    办理注册
    收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
    FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件

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