成都要经营三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。所以一些医药企业,要从事三类医疗器械经营,就必须办取相应的经营许可证。如果没有办医疗器械经营许可证,但是存在经营行为,那么肯定是要遭到处罚的。三类医疗器械经营许可证都有一个有效期限的,并不是办理了,就可以一直使用。到期或者遗失,如果未去办理延续或补办,那就会受到跟没办三类医疗器械经营许可证一样的惩罚。三类医疗器械经营许可证的有效期限为5年。
未办理医疗器械经营许可证或未办理延期的企业,根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条,内容如下:
1、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;
2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;
3、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重者,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请;
4、有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
珊瑚医疗温馨提醒大家,一定要办理三类医疗器械经营许可证。如果觉得自己办理有难度,可以找我们代为办理。关于到期需要延续的,有不懂需要办理的,也可以咨询我们。