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天然动物提取多规格氯化血红素原料药

  • 发布时间:2018-12-20 09:07:00
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    行业速递:

    药品生产所需的物料直接影响产品的质量,所以物料供应商管理是制药企业生产质量管理的源头之一,应该严格按照药品GMP要求进行管理。然而据业内反映,物料供应商管理一直是众多制药企业的薄弱环节。

      笔者了解到,近年来制药企业因物料供应商管理不到位,导致的事故时有发生,轻则退货,影响生产进度,重则导致严重的药害事件,造成人命安危。

      新版GMP中,针对供应商管理的条款有11 条,但制药企业在实践中,对质量管理部门职责、负责物料供应商质量评估的人员、样品小批量试生产、供应商名单、质量协议、质量档案、定期评估或审计等方面都存在或多或少的问题。具体来看,其主要的原因有以下几点。

    中文同义词: 卟啉铁;氯化血红素;氯高铁血红素;血晶;盐酸血红素;血红素/卟啉铁;血晶素, 98+%;卟啉铁(氯化血红素)

    英文名称: Hemin

    CAS号:

    分子式: C34H32ClFeN4O4

    分子量: 651.94

    EINECS号:

    熔点 300 °C

    储存条件 2-8°C

    溶解度 1.4 M NaOH: soluble25mg/mL

    形态 crystal

    颜色 black

    水溶解性 practically insoluble

    Merck 14,4644

    BRN 5229914

    标准: 企标

    天然/合成: 天然

    级别: 医药级

    含量: 98%

    外观: 蓝色结晶

    包装: 1KG/铝箔袋 可拆分

    成份: 物理性状 钢蓝色结晶性粉末,无特殊气味。 细 度 <100目,均匀粉末,无结块。 铁卟啉含量 ≥95.0% 铁 含 量 8%~8.40% 干燥失重 ≤2.0% 重金属检验 合格。 微生物学检验 合格

    理化属性: 不溶于水,溶于碱性水溶液,在溶液中易形成聚合物。

    类别: 动物提取物

    行业: 动提

    领域: 医药行业

    运用: 在制药行业中,血红素可作为半合成胆红素原料,而且可用于制备抗ai特xiao药…

    用法用量: 建议每公斤添加量0.5%-3%

    客服部处理说明:

    1、客户反馈产品质量问题的,客户需在签收日期起15天内及时联系公司客服部处理,若退回产品经检测部门检测符合退换货标准,支持。逾期反馈的,不受理。

    2、客户反馈产品数量有出入的,客户需在3天内联系公司客服部说明情况以便及时处理,逾期反馈的,不受理。

    以上,在合同中产品验收有相应的说明,如下:1、按合同约定标准自需方收到货物之日起三天内验收,如需方对产品数量有异议,应当自验收期内以书面形式通知供方;如需方对产品质量有异议,应当在验收15天内以书面形式通知供方,逾期未通知的,则视为所发产品数量和质量符合合同约定。

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