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上海办理医疗器械许可证一类、二类、三类条件

  • 发布时间:2018-12-26 13:59:57
    报价:面议
    地址:上海,虹口,上海市虹口区飞虹路360弄9号3625J室
    公司:申与城(上海)企业发展有限公司
    手机:18616633081
    微信:meng1113665227
    电话:021-66610868
    用户等级:普通会员 已认证

    《申与城:马经理》

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,在上海开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经上海市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

    申请医疗器械许可证最关键的三个部分:房屋、人员、材料

    ——申请房屋要求:

    1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

    2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。

    3、客户需提供此办公面积的平面图。

    4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

    5、仓库地面整洁,

    ——申请人员要求:

    1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员

    2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。

    3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。

    4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给申与城。

    无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

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