行业速递:
如果说2018年是一致性评价称号获批潮和首仿药潮,随着药品审评审批加速,2019年将有可能迎来一波国产首仿药上市潮。根据业内数据梳理,江苏恒瑞、正大天晴、东阳光药业、长春海悦、科伦药业、豪森药业、石药欧意、南京先声东元企业的13个首仿药品预计会在2019年上市。
江苏恒瑞:2个产品
江苏恒瑞的阿齐沙坦片为抗高血压药物,预计获批时间为2019年Q3,产品原研企业为武田制药。
据业内统计,目前我国高血压患者人数超过2.7亿人,并且每年人数都在增多。面对巨大市场容量,该药品在治疗高血压的市场前景非常值得期待。
另一个产品是盐酸艾司9**注射液,适用于各种表浅、短小手术麻醉、不合作小儿的诊断性检査麻醉及全身复合麻醉。预计也在2019年Q3获批,产品原研企业是强生。
正大天晴:4个产品
2019年,正大天晴预计有4个首仿药将上市,博马度胺胶囊、达比加群酯胶囊和注射用阿扎胞苷预计获批时间为2019年Q3,另一个产品注射用多黏菌素E甲磺酸钠预计在2019年Q2上市。
其中,博马度胺胶囊用于治疗多发性骨髓瘤新药;达比加群酯胶囊是一种口服抗凝药物,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞;注射用多黏菌素E甲磺酸钠用于胃肠道感染,如痢疾、肠炎、腹膜炎及细菌性腹泻、食物中毒性腹泻等。
注射用阿扎胞苷适用于治疗以下成年患者:国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨增生异常综合征(MDS),慢性粒-单核细胞白血病(CMML)按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。
产品名称: 鸟苷
中文同义词: 鸟嘌呤核苷(鸟苷);二水合鸟苷;鸟甙;鸟粪苷;鸟粪素苷;鸟苷(二水);鸟嘌呤呋喃核苷;9-beta-D-呋喃核苷鸟嘌呤
英文名称: Guanosine
CAS号:
分子式: C10H13N5O5
分子量: 283.24
EINECS号:
熔点 250 °C (dec.)(lit.)
比旋光度 -62 o (c=3, in 0.1 N NaOH)
沸点 425.8°C (rough estimate)
密度 rough estimate)
折射率 -76 ° (C=1, 1mol/L NaOH)
储存条件 Store at RT.
溶解度 0.1 M NaOH: 0.1 g/mL, clear, slightly yellow
形态 Powder
颜色 White to light yellow
水溶解性 0.75 g/L (25 oC)
Merck 14,4566
BRN 625911
标准: 企标
天然/合成: 合成
级别: 通用级
含量: 99%
外观: 白色粉状
包装: 20KG/纸板桶 可拆分
理化属性:
领域: 中间体
下延产品: 利巴韦林、阿昔洛韦、无环鸟苷(Acyclovir)、三氮唑核苷(ATC)、三磷酸鸟苷钠(GTP)
a说明:此产品属原料药,使用请遵医嘱,不可胡乱使用,客户对其购买的产品使用和再加工或再销售负法律和试用风险全责!
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