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贸易公司能不能做ISO13485和ISO9001?

  • 发布时间:2022-10-13 19:30:11
    报价:面议
    地址:广东,东莞,东莞市虎门镇东坊工业区
    公司:东莞市威达检测技术有限公司
    手机:13728187532
    微信:lj13728187532
    电话:0769-86971059
    用户等级:普通会员 已认证

    这是听到客户问的最多的一句话。答应是可以,贸易公司可以做ISO13485,也可以做ISO9001。申请流程跟工厂是差不多的,大致如下:

    1)签订认证合同,并填写认证申请书。

    2)提交相关资料进行合同评审

    3)咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导,建立体系。辅导次数一般是在2-3次,具体依企业情况而定

    4)辅导完成,等待认证公司审核

    5)审核通过,颁发体系证书

    针对于普通医疗器械,认证周期在2-3个月,具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。企业人数不同,费用不同。

    关于ISSO9001升级换版:

    IS标准(简称新版标准)已于2016年3月发布,之前使用的是IS版本(简称旧版标准),ISO13485新版本标准转换期为自文件实施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期,所有IS旧版标准认证证书均失效,不论其证书中标识的有效期是否到期。

    IS和IS标准(简称新版标准)已于2015年9月发布,之前使用的是IS和IS版本(简称旧版标准),ISO9001和ISO14001新版本标准转换期为自文件实施之日起至2018年9月15日起即自2018年9月15日起期,所有IS和IS旧版标准认证证书均失效,不论其证书中标识的有效期是否到期。

    提醒:联系时请说明是从志趣网看到的。

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