万享进贸通报关报检有限公司,公司总部在上海,沿海的各大口岸均有分公司,长年在各大港口操作处理各种进口货物,有很丰富的实操经验。
我司代理过的一类、二类、三类医疗器械产品有:同步共焦激光眼底荧光造影仪、眼表面干涉仪、眼科超声晶状体摘除和玻璃体切除一体机、MR模拟定位机、CT模拟定位机、肿瘤定位系统(立体定向放射治疗装置)、放疗验证系统、三维后装机及计划系统、X射线术中放疗系统、数字乳腺X射线系统、双能X线骨密度仪、移动三维C/G/O型臂X射线系统、移动式磁共振成像系统(MRI)、移动式计算机断层扫描X射线系统(CT)、磁共振成像系统(MRI,3.0T及以上)、单光子发射型计算机断层仪(SPECT)、计算机断层扫描X射线系统(64排及以上CT)、口腔X射线计算机体层摄影系统、血管造影X射线系统(DSA)、医用回旋加速器正电子药物生产系统、医用直线加速器(适形调强以上精确放疗机型) 、高档四维彩色多普勒超声诊断仪,等等。
根据《亚洲-太平洋贸易协定》协定税率表,即将降税清单中含有一些医疗用品。比如:病员监护仪、其它听力诊断装置、其它电气诊断装置、注射器、管状金属针头、综合用针、眼科用其他仪器及器具、听诊器、血压测量仪器及器具、内窥镜、肾脏透析设备(人工肾)、透热疗法设备、输血设备、麻醉设备、宫内节育器、税号90.18中未列名的医疗或者兽医用仪器及器具、心脏起搏器不包括零附件、X射线断层检查仪、科研医疗专用其他放电灯、科研医疗专用其他白绢灯泡,等等。
如果您有相关的产品,不知道具体的税率是多少,可以把货物情况发给我,我来为您核查清楚。
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品,其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。
进口医疗器械的收货单位应具备的资质:
1、《医疗器械经营许可证》; |
2、营业执照经营范围里有销售该类医疗器械的许可; |
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口 |
进口医疗器械说明书一般应当包括以下内容:
1、产品名称、型号、规格; |
2、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式; |
3、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号; |
4、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号; |
5、产品技术要求的编号; |
6、产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围; |
7、禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容; |
8、安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明; |
9、产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法; |
10、生产日期,使用期限或者失效日期; |
11、配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等; |
12、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释; |
13、说明书的编制或者修订日期; |
14、其他应当标注的内容。 |
随着进出口贸易的不断深入,越来越多的企业开始从事进口医疗器械的经营,但部分企业却对医疗设备报关不甚了解,该条例特别对进口医疗器械备案和注册进行了说明,其中向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
进口医疗器械报关员:emily潘
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