注册证编号:国械注进20172211601;具体详见本公司网站
美国G5 TherAssist型振动排痰机是美国通用医学物理治疗公司生产的产品。此产品在美国取得FDA认证用了7年时间,并有一份完整的力学测试报告,此报告在我公司申请SFDA时,由美方直接交予国家药监局,检测完毕后已在药监局封存,因为对此产品的力学测试报告,美国FDA(或厂家)与中国国家药监局签有保密协议。
这份力学检测报告耗时7年时间才得已完成,就是为了保证此产品在给患者进行定向叩击治疗、痰液排泄引流时能有极高的安全性。美方给我公司的培训中反复提到:此设备机械力的传导与叩击头的重量必须是1:1的匹配,否则机械力多点进入人体后势必会造成共振,继而对患者造成极大的伤害。
我公司引进G5振动排痰机进入中国市场不过三年,国内企业的仿冒产品就出现在市场上,短短三年的的时间不可能完全完整的进行力学测试,就此事我们请教过力学所计量完的专家,他们对此表示赞同。美国产家的律师也已通过美国大使馆商务处向国家药监局提请立案,希望借助法律手段来保护他们的专利产品及此产品定向叩击、排泄引流的专利权。
就临床使用中的实用性而言,我们推广的是呼吸治疗师的理念。呼吸治疗师主要是能精确的使用医疗设备来帮助重症患者的心脑复苏及机械通气。排痰机是在机械通气方面帮助呼吸机完成整个治疗过程中的重要辅助设备,防止痰液阻塞大小气道。在国外,患者入院后,呼吸治疗师会马上根据医嘱给每个患者作出一份治疗方案,保证患者(尤其是重症病人)在入院治疗中,气道没有痰液阻塞现象发生。每位患者的病情、年龄、生命体征、临床突发情况都不一样,所以在排痰机的使用过程当中,必须给使用者完善的临床培训,根据不同病人进行不同的治疗,对于排痰机存在自动叩击模式来治疗的说法是绝对不可能,不科学,不安全的。
美国G5THERASSIST振动排痰机简要说明:
叩击头的选择:
1、圆形橡胶叩击头主要用于后背的叩击。
2、圆形海绵叩击头用于后背和前胸的叩击治疗。(主要应用于儿童、胸部损伤、过渡敏感、虚弱的患者)
3、轭状海绵叩击头主要用于两肋的治疗。
美国G5THERASSIST振动排痰机叩击频率的选择
根据患者的综合情况进行选择,使用中频率由低到高逐渐增加。
频率20—30是一个比较好的应用范围。
美国G5THERASSIST振动排痰机操作手法:
一、一只手拇指和其它几个手指分开,后者放在叩击头斜面上,这样可以使您对机器的控制程度达到大,并把不适疲劳感减至低。
二、另一只手感觉正在治疗的身体部位,引导叩击头移动方向,并注意避免多骨的突出部位。
三、不要用手紧紧抓或握住橡胶手柄。把叩击头自然的放置在患者需要治疗的部位,使叩击头自身重量产生的压力进行治疗,操作者只需叩击头的运动方向,而不需要施加额外的压力。
四、叩击头的移动不要用叩击头在患者的身体上前后移动,把叩击头放在患者一侧肺部,按由外向内,从下向上的顺序,进行治疗,在一个部位停留30—60秒后,再进行下个部位的治疗。
美国G5THERASSIST振动排痰机使用注意事项:
1、不要空转!机器是在压力作用下工作的。
2、不要把传送缆线打结、绞成一团或剧烈弯曲。
3、操作时要使传送缆线保持自然平滑。
4、机器的传送轴不在保修范围之内
5、不要给机器添加任何润滑剂。
6、使用中性清洁液清洗外壳及附件。
7、叩击头自然放置在患者身上,使用叩击头自身重量足够产生充足的压力以达到满意的疗效。
8、圆形的叩击头(包括橡皮和海绵)必须使用叩击接合器;
9、轭状叩击头不能与叩击接合器仪器使用。
10、使用中要保证叩击接合器箭头指向主气道。
美国G5排痰机的适用科室:
1、重症监护
2、呼吸科
3、神经内外科
4、心外科
5、胸外科
6、普通外科
7、老年科
8、传染科
9、急诊科
10、小儿科。
美国G5排痰机与国产排痰机
G5排痰机:
1.全球首创振动专利技术,大小头叩击技术。
2.获国际医疗行业FDA严格认证。
3.美国原厂高性能机芯。
4.在欧美医疗临床应用已有二十多年的历史,有超过五万名专家在使用。
5.与其他设备同时使用无磁场干扰。
6.针对新生儿、早产儿有独创疗法。(小病例900克)
7.排痰效果明显。
8.使用寿命正常可达8年以上。
国产排痰机:
1.均为仿造G5专利技术,核心技术无法仿制。
2.只有省级注册证,无国际行业认证。
3.国产排痰机起步晚,未经大量临床认证,安全性不高。
4.针对特殊病例如:新生儿,早产儿治疗效果及安全性不高。
5.使用寿命短,换代快,后期维护成本高。
6.排痰治疗效果不明显。
国内知名医院急诊科,ICU几乎都不使用国产排痰机,足以证明其与进口排痰机区别
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