洁净车间厂房与设施:生产厂房必须按生产工艺和产品质量要求划分区域、系统和确定洁净度级别
技术要点:
1.对照图纸、工艺要求与GMP法规进行审查。对于图纸不符合要求的必须改正或者给出补救措施。
2.厂区内生产区应与行政区、生活区分开,合理布局,间距恰当。人员和物料应分门进入厂房,以克服人、物交叉污染。洁净生产区应设在厂内环境整洁,无关人流、物流不穿越或少穿越的位置。污染区应尽量置于厂区内全年最多风频的下风侧。3.在仓储区可设取样室和称量室。
4.应设质量检验实验室( 如理化检验室、精密仪器室、生物测定室、留样观察室、实验动物试验室等)。
5.生产、储存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道,有明显警示标识。
6.不合格产品、收回或退回的物料、产品,应放置在隔离区,否则忙乱或思想不集中,容易“忙中出错”。
7.更衣设施、清洗设施和盟洗室应方便使用,其数量应适合使用者数量。厕所不得与生产区或仓储区直接相通。
广州锡海净化专业从事100级-100万级无尘洁净车间设计、施工、调试、检测、维护、净化设备生产、销售、净化空调及工业地板等一站式服务专业净化公司;具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范,能有效保证工程进度和工程质量,主要服务于电子、微电子、光学、光纤光缆、精密机械、精密仪器、生物医药,精细化工、食品饮料,航空航天等诸多行业领域中,公司服务部建立了标准服务程序,设备实行终身跟踪服务,并于保修期内免费定期检测、维护、保养。