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太原如何办理医疗三类经营许可证,二类备案怎么办理

  • 发布时间:2023-02-08 08:42:42
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    太原如何办理三类医疗许可证 可以包含二类产品吗‌‌
    按照《医疗经营企业许可证管理办法》第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗应当持有《医疗经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗可以不申请《医疗经营企业许可证》。不需申请《医疗经营企业许可证》的第二类医疗产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
    办理三类医疗经营许可证的要求:
    1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
    2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
    3、有所经营的产品的产品证书。
    4、其他相关的法律法规要求。

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