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云岩区办理医疗器械二三类许可证需要的资料

  • 发布时间:2019-04-11 09:47:14
    报价:面议
    地址:贵州,贵阳,贵阳市南明区新华路国恩大厦1903
    公司:贵州中胜凯瑞企业管理有限公司
    手机:18884900930
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    用户等级:普通会员 已认证

     办理医疗器械经营许可证大致按如下步骤进行: 

      一、原有公司名称的,需要提供营业执照复印件;新开公司首先要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》。 

      二、准备一系列有关资源,强性要求的有以下几点: 

      1、A类C类要求所有人员持有北京二级甲等医疗机构出具的体检报告 

      2、A类产品需要两位本科相关学历的人员担任质量管理人,要求办公室使用面积在100平米以上 

      3、涉及体外诊断试剂的,另外要求有20立方米的冷库和以为拥有中级职称的主管检验师。 

      三、网上申报电子材料,索取网上受理号。 

      四、向药监部门递交纸质材料。 

      五、药监部门派员现场审查。 

      六、等候证件的发放。在药监部门审查过程中,如需整改,药监部门会作出需整改的内容,告知有关注意事项。 

      本公司专业申请朝阳地区医疗器械经营许可证,可以提供地址提供人员,您有自己地址不能核查我们都能给您申请下来,如果您有想经营医疗器械经营许可证公司的愿望,直接联系我们,轻松愉快解决您的问题。 

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