全程代办北京公司注册。代办北京各区营业执照
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、
五、<<医疗器械进销存管理软件>><<医疗器械申报材料>>、<<医疗器械验收材料>>、<<医疗器械相关培训>><<制度记录>>等等 公司承诺专业 诚信 高效 一站式企业服务平台 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件;
六、开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准, 并发给医疗器械经营企业许可证。在北京市办理医疗器械经营许可证的流程如下。
代办理医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身fen zheng复印件和简历,毕业原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份复印件、
6、产品注册证复印件;
提供北京医疗器械注册地址===此信息长期有效
医疗器械许可证办理要求目录:
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
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