代办北京市各区二类医疗器械经营许可证
代办北京市各区二类备案凭证
申请第二类医疗器械备案需要哪些材料呢？
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关资料，需要提交的资料如下：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
（九）其他证明材料。
北京各区二类医疗产品取消审批医疗器械经营许可证，二类产品只需要备案登记。新设的医疗器械单位二类产品不再写到医疗器械经营许可证
销售二类医疗器械备案须知
从事第二类医疗器械经营的，
经营企业应当向所在地设区的市级食品yao品监督管理部门备案
填写第二类医疗器械经营备案表，
相关监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，
符合规定的予以备案，
发给第二类医疗器械经营备案凭证。并且应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，
按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
代办北京医疗器械备案审批二类三类经营许可证
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