1. 质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证，选择和控制，纷纷制定国家或公司标准，内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。
标准2000版的修订过程
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