如今国家对药品行业的监管更加严格，制药厂家需要达到更高的要求，而厂家要达到重要的HACCP认证要求，GMP良好的操作规范和SS0P卫生标准操作程序是实施HACCP的必要前提条件。根据美国FDA的要求，SSOP计划的八个方面，水、工具、设备、空气、人员、服装等方面的卫生标准，微生物的杀灭程序必不可少，这对制药厂家洁净区消毒工作的全面开展是一个严峻的考验。臭氧杀菌方法已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。
以前对于大多数制药厂企业来说，GMP车间洁净区消毒工作大都采用熏蒸、紫外线等方法进行消毒，但这些方法往往对洁净区消毒灭菌的不够彻底，经常会造成菌落总数超标，控制不完善。而使用对制药车间内的空间环境、物体表面、器具等进行灭菌，穿透力强，广谱杀菌、不受温度、环境、光线影响作用效果，分解之后只有氧气，真正做到环保生态灭菌，迅速控制微生物指标的要求。
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