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1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
医疗设备进口报关报检注意点：
1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；
2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。
3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。虎桥公司内部储备进口信息系统，可提供相关货品的进口审价、进口税率、进口监管条件，为进口商提供标准化的咨询，确保客人进口成本的精确度。 进口需要的资质：
1、医疗器械经营企业许可证。
此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块，这个是硬性要求，也就是说个人不准进口医疗仪器。
2、医疗器械注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证，这个注册证，也必须要有，才可以申报。
3、医疗器械注册登记表
此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细
4、机电证
和咱们公司平时涉及最多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”最终还是要看客户产品的种类和编码。最基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
5、CCC证书
需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C
进口物流顾问：张峻 先生（专业物流分析师）
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