REACH 197项申请流程.高关注物质测试

   REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration,Evaluation，Authorization and Restriction ofChemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。



    REACH法规中，化学物质的注册范围主要包括:

    1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；

    2. 上游供应商中未注册的含量（重量比）≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound

substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质；

    3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles)；

    4. 总量>1吨/年/人，化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。



    授权：

    根据REACH法规第58条满足以下条件的物质可能会被加入到附件XIV中：

    a）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类致癌物分类标准的物质；

    b）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类致畸物分类标准的物质；

    c）根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规)，符合1类和2类生殖毒性物质分类标准的物质；

    d）据本法规附件XIII规定的标准属持久性、生物累积性和毒性的物质

    e）据本法规附件XIII规定的标准属高持久性、高生物累积性的物质

     f）物质诸如那些具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合（d）（f）两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。



    主要内容：

    注册（Registration） 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

    评估（Evaluation）

包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

    许可（Authorization） 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。

    限制（Restriction）

如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

    注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质

    vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质

    CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质



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