制药企业在近些年所发生的环境污染事件，加快了国家和地方政府对制药企业的环境监管工作。推进环境管理体系IS014001，可以严格规范制药企业的生产全过程，有效地推动企业的清洁生产。因此加快在制药企业的应用对实现制药企业的节能降耗具有重要的现实意义ISO9001。
制药企业在从社会获得巨大财富的同时，也担负着应有的社会责任，尤其是在我国环境污染不断加剧的时代背景下，需要制药企业实施清洁生产和ISO14001环境管理体系，降低制药生产过程中对周围环境的影响。制药企业在生产过程中会排放大量的废气、废水，不仅会污染周围的环境，还会对企业职工及周围居民的人身健康构成威胁，在生产过程中一定要严格遵守国家和地方的相关环保法律法规，同时实施ISO14001环境管理体系可以实现制药企业生产全过程的清洁生产，进而提高制药企业的经济效益和社会效益。
ISO14001环境管理体系是一个非常完善的环境管理体系，该体系不仅要求企业组建科学的管理体系，对环境因素进行有效地控制，而且强化企业的全面管理，从工艺设计、生产加工过程以及生产结束的全过程做出了明确的环境规范，有效地促进企业资源有效利用，降低了污染物的排放，降低生产成本。
制药企业在人们的意识中属于健康产业，它是为了人类身体健康而提供相应产品的，但同时制药企业也是高污染企业，尤其是高投入低产出的原料药制造企业，排放废气、废水、固危废等污染物，造成周围环境的不断恶化。
制药企业在生产过程中，不可避免的使用多种原材料和有机溶剂，一般生产一千克的成品要消耗50-100千克的原料，去除回收的气体、热源、溶媒等之外，排放到环境中的废气、废物非常多，而这些废气、废物对大气、、水、土壤环境有着严重而深远的影响，因此制药企业必须要实施ISO14001环境管理体系审核，进而找出存在的问题和可改进的环节，以促进环境保护工作。