医用级微晶纤维素填充剂、药辅有资质

医用级微晶纤维素填充剂 药辅有资质 医用级微晶纤维素填充剂 药辅有资质 医用级微晶纤维素填充剂 药辅有资质 医用级微晶纤维素填充剂 药辅有资质 中国药典2010年版二部，微晶纤维素质量标准： 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0%～性状:本品为白色或类白色粉末；无臭、无味。 鉴别:取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml ，即变蓝色。 检查: 细度 取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0%，能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。 酸碱度 取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2%。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 %（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定含量测定: 取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。 类别:药用辅料，填充剂和崩解剂等   贮藏:密闭保存。