郑州市二类医疗器械经营备案凭证,三类医疗器械经营许可证在哪里办理?
郑州市二类医疗器械经营备案凭证,三类医疗器械经营许可证办理起来企业需要哪些材料?
郑州市二类医疗器械经营备案凭证,三类医疗器械经营许可证办理的时间和周期?
专业办理郑州市第二类医疗器械经营备案凭证------王------专业办理郑州市三类医疗器械经营许可证
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从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所(医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所);
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
办理郑州二类医疗器械备案凭证(可加快); 三类医疗器械经营许可证;医疗器械网络销售备案
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申请----材料提交----登记提交----审核----完成
申请人提交材料目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
专业郑州市医疗器械资质
1:第一类医疗器械只办个营业执照即可
2:第二类医疗器械经营备案凭证
3:三类医疗器械经营许可证
4:6840体外诊断试剂
5:美瞳证,眼镜店(卖隐形眼镜、卖美瞳的)
需要的欢迎
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王经理