本国际标准适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称医用电气设备和医用电气系统）的基本安全和基本性能。如果某一条款或子条款专门适用于医用电气设备，或仅适用于医用电气系统，则该条款或子条款的标题和内容应如此说明。如果不是这样，则该条款或子条款既适用于医用电气设备，也适用于医用电气系统，视情况而定。本标准范围内医用电气设备或医用电气系统预期生理功能固有的危害，除7.2.13和8.4.1外，不包括在本标准的具体要求中。本标准也适用于补偿或减轻疾病、伤害或致残的设备。不属于医用电气设备定义范围的体外诊断设备由IEC 61010系列2涵盖。本标准不适用于IS涵盖的主动植入式医疗室的植入式部分。
世检实验室（Wstlab）是专业从事产品检测认证的第三方实验室。经过多年的发展，已经拥有美国FCC、欧盟CE、澳大利亚RCM(C-tick,SAA)、日本PSE、韩国KC等众多认证资质。
同时Wstlab也获得了UL、TUV 、ITS、欧陆（Eurofins）、德凯（DEKRA）等目击测试授权。
世检实验室（Wstlab）目前服务已经涵盖了IT资讯技术、AV音视频、家电、灯具、玩具、医疗器械、机电(械)、个人防护用品、无线等产品；其中CE,CB,GS,SAA,FCC,E-MARK具竟争力。
我们将会以优秀的专业团队，为您提供快捷、全面、可靠的优质服务。
专业提供检测、认证服务:
欧盟:CE,RoHS,Erp,GS,E-MARK，WEEE注册等认证
美国:FCC,cTUVus,UL,FDA,ETL等认证
澳洲:RCM,C-TICK,SAA等认证
亚洲:日本PSE,VCCI,韩国KC,新加坡PSB等认证
中国:CCC,CQC,SRRC,生产许可证办理，验厂,质检报告，AAA企业信用评级办理等
其它:CB认证,SASO,COC，IP防尘防水，IK碰撞等
可靠性：模拟包装运输、振动、机械冲击、机械碰撞、跌落、斜面冲击、温湿度等;
化学：REACH,ROHS,UN38.3等化学检测
国际体系:ISO9001,ISO14000,OHSAS18001,ISO16949等
