医疗器械许可证可分为三类,其中一类可直接办理,二类zwnj;需要备案办理,办理流程主要是:1、提交网上申请,资料进行审查;2、形式审查有两个结果:项目受理和不予受理;3、通过形式审查;4、等待通知到受理处,领取证件。三类医疗器械许可证办理流程是:1、申请人提交申请资料到食品药品监督管理部门申请经营许可;2、食药监管部门受理申请人申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予办法三类医疗许可证。 办理一类,二类,三类医疗器械许可证的区别主要是:一类可以直接办理;二类需要备案办理;三类需要相关部门审核通过后才可办理,且三类医疗器械许可证在办理过程中对场地、人员等方面也有一定的要求。
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