代办北京医疗器械网络销售经营备案

申请北京销售医疗器械网络经营备案的条件
办理程序：　
一、申请与接收　
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台填写《医疗器械网络销售信息表》，并向所在地区食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局直属分局提交以下材料（相关材料复印件或说明用途为核对填报信息）：
1．《医疗器械网络销售信息表》；
2．营业执照复印件（交验原件）；
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）；
4.　申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5.　申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；
6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。
以上材料一式两份。
标准：　
1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录；
2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；
3．《医疗器械网络销售信息表》应有法定代表人或负责人本人签字并加盖企业公章。
从事医疗器械网络销售的企业，应当制定医疗器械网络销售质量管理制度，明确质量管理机构或者质量管理人员的岗位职责、权限。通过自建网站从事医疗器械网络销售的，其网站或者网络客户端应用程序应当能够符合经营全过程管理及质量控制要求。
要求　从事医疗器械网络销售的企业　应向所在地区的市级食药监管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
区食品药品监督管理局或直属分局应当自企业备案之日起3个月内按照《北京市医疗器械网络销售现场检查评定细则》的要求，开展现场检查，并将现场检查结果报告北京市食品药品监督管理局，依法向社会公开。
公司业务：
代办医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。代办保健食品经营许可证，食品流通许可证换发新证，食品经营许可证延期、变更、新办、保健食品全套办理提供注册地址、包核查。
提供学医人员、提供注册地址、提供库房地址，二类医疗器械备案全套办理、保健食品全套办理