医用喉罩使用说明书
产品名称：医用喉罩
规格型号：型号：充气式分为单腔普通型、单腔加强型、双腔普通型、双腔加强型；免充气式为双腔型，规格
注意事项：
1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
3、生产批号、失效年月见包装封口处，灭菌日期见外包装箱。
4、在喉罩的使用过程中应注意气管或者肺部反流误吸。
5、如果患者的头部或者颈部与开始插入喉罩时位置发生变化，需要再次确认喉罩是否畅通，畅通的情况下再使用。
6、如有激光和电灼设备存在的情况下应防止喉罩易燃。
7、使用前检测是否漏气，如有漏气禁止使用；
8、使用前应阅读本产品说明书；
贮存方法：
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
主要结构及性能：本品由通气罩、充气管、通气管、接头充气阀、管体组成。喉罩刺激性小，插入和拔出时心血管系统反应小，手术后较少发生咽喉疼痛，避免对气道的损伤。
主要性能：
1、接头：接头机器端应为一个15mm的外圆锥接头，尺寸应符合YY1040.1—2003标准中的规定。
2、单向阀：单向阀应符合GB/T标准中规定的6%（鲁尔）内圆锥接头的要求。
3、通气罩：与管体轴线成38°±10°的斜面角。
4、连接牢固度：接头与主体管、充气管与气囊、充气管与指示气囊、主体管与连接件连接应牢固，在各连接处分别施加15N轴向静拉力作用下，持续15s，不得脱落或分离。
5、密封性：喉罩气囊、主体管、充气装置连接处应密封良好，在承受3kPa±0.2 kPa正压力下，各粘接部分应无漏气现象。
6、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。
7、生物性能：7.1、喉罩应无菌，无菌有效期二年。7.2、喉罩应无迟发型超敏反应。7.3、喉罩细胞毒性应不大于2级。7.4喉罩应无皮内刺激反应。8、酸碱度：喉罩的PH值应为6.5～7.5。
注册人名称：河南省健琪医疗器械有限公司
服务单位：河南省健琪医疗器械销售有限公司