第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
办理第二类医疗器械经营备案，第一步就需要办理公司营业执照
第二类医疗器械经营备案提交材料规范
1.医疗器械经营备案申请表
2.营业执照复印件加盖公d章，公d章防伪备案
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人、服务员的身d份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
7.经营设施、设备目录
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9.无违规保证声明
10.法人授权委托书及受托人身份证明复印件（若法人本人办理，不提供）
第二类医疗器械经营备案办理时间一般是五个工作日
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