服务项目:GMP药品生产质量管理规范,GMP/ISO22716化妆品良好生产规范,GB 12693乳制品认证, GB 23790 婴幼儿配方乳粉认证
GMP:Good Manufacturing Practice
GMP:药品生产质量管理规范
我国为了优质药品的生产专门制定的《药品生产质量管理规范》即GMP标准,药品生产全过程中严格要求,严密监控,科学合理,规范的条件和方法所制定的一套管理方法和实施措施。
GMP标准要求是对药品生产企业从原料,成分配比,制作,成品,包装,标签,到销售的整个生产链环节操作都制订出明确,清晰的准则和管理方法,严密监控生产环节管理与质量管理来实施正确的检查、监控和记录,从而保证最终获得的产品是预期优质的药品。
GMP认证关键点:
人员要求:职健康检查合格是必要要求,体检获得健康证是上岗前提。上岗之后需要养成良好的个人卫生习惯,参加企业的技能和卫生培训。
厂房设施要求:车间设计结构合理、环保装修材料、生产线设计安装避免交叉污染、车间随时保持干净,废物处理、污水处理都要要求合理。
卫生控制:日常车间设备,工具,器材的定时清洗、消毒、保持工作记录。
设备维护:所有工厂设备,用具、设计、采用材料和制作工艺、必须便于清洗和正当维护,接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制:原料进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品卫生,质量和安全。
产品回收处理:所有生产成品,销售的产品要求可追溯,模拟产品回收的程序并保持回收情况记录。
GMP/IS化妆品良好生产规范
ISO国际标准化组织在2007年11月制定发布GMP/IS对化妆品行业的质量管理体系标准。为生产企业对化妆品生产,控制,存储,销售,顾客消费上产品质量问题的可溯性和相关责任。
流程安排:
现场考察企业情况—报价并签订协议—制定计划方案—建立管理体系—企业体系培训—建立体系文件—文件审核—企业车间试运行—模拟审查—审核员现场审核—通过审核—获得证书
六盘水工企检测更多ISO合作项目:
GMP/ISO22716体系认证
ITSS信息技术服务标准
CMMI软件能力成熟度模型集成
HACCP危害分析与关键控制点体系
OHSAS18001职业健康安全管理体系
ISO/IATF汽车行业质量体系
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
ISO27001信息安全管理体系
ISO20000信息技术服务管理体系
ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
ISO9001国际质量管理体系
GB/T27922服务评价体系服务能力五/四/三星级
报价:面议
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