一次性使用喉镜片使用说明书
产品名称:一次性使用喉镜片
规格型号4#
生产许可证:豫食药监械生产许号
注册证编号:豫械注准
技术要求编号:豫械注准
结构与组成:本产品由镜片主体及导光光纤组成。
产品性能:喉镜片表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。光源接通后比接通前的亮度损耗相比应不高于10%。与镜柄配合处平面应与导光光纤截面处于同一水平面,且导光光纤截面正对镜柄光源,连接应牢固。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品应无菌。
适用范围:配合麻醉咽喉手柄,供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。
禁忌症:无绝对禁忌症。
注意事项:本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。生产批号见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌。
使用方法:选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。先将镜片和镜柄连接,使镜片与镜柄金属部件配合,这时镜片照明打开。将镜片插入口腔及咽喉部,挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行插管或喉部检查。产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
贮存方法:本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
生产企业名称:河南省健琪医疗器械有限公司
生产地址:长垣县丁栾工业区
说明书编制日期:2016年4月19日
