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河南医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请条件

  • 发布时间:2020-09-25 17:15:57
    报价:面议
    地址:河南,郑州,郑州市金水区
    公司:河南公司注册

    手机:18838278057
    电话:0371-55257600
    用户等级:普通会员

    医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请条件:

    1.从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全;2. 从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯;3. 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

    2.网上申请、预审和受理,窗口纸质核验办结

    3.提供材料:

    1.《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》

    2.企业营业执照

    3.法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人***明

    4.组织机构与部门设置说明

    5.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

    6.电信业务经营许可证复印件1份或者非经营性互联网信息服务备案说明

    7.《互联网药品信息服务资格证书》

    8.医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

    9.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

    10.材料真实性自我保证说明

    11.授权委托书

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