河北耀博财务咨询有限公司具有丰富的业务经验和良好的业务运作能力。我公司自成立以来，已经成功帮数百家企业完成注册登记，且至今为数百家企业代理记账报税服务，受到良好赞誉。我公司根据具体地区的投资环境、经济发展、创业优惠政策、财务税收法规等，为客户解决注册公司各类疑难，并提供切合其实际需要的解决方案，致力于企业登记的事前、事中、和事后提供全程服务。
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第一章 总 则
第一条 为加强医liao器械经营监督管理，规范医liao器械经营行为，保证医liao器械安全、有效，根据《医liao器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事医liao器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医liao器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医liao器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医liao器械经营监督管理工作。
第四条 按照医liao器械风险程度，医liao器械经营实施分类管理。
经营第一类医liao器械不需许可和备案，经营第二类医liao器械实行备案管理，经营第三类医liao器械实行许可管理。
第五条 国家食品药品监督管理总局制定医liao器械经营质量管理规范并监督实施。
第六条 食品药品监督管理部门依法及时公布医liao器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果，公众可以查阅审批结果。
2019年 医liao器械二类备案三类经营许可证核发申报条件
1.具备《医liao器械生产监督管理办法》第七条的规定；2.已取得第二、三类医liao器械产品注册证书；3.按照有关规定取得工商登记及取得组织机构代码证或三证合一的营业执照的生产企业；4.已具备拟生产产品的生产能力；已按照《医liao器械生产质量管理规范》的要求建立医liao器械生产质量管理体系；5.办理医liao器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医liao器械生产质量管理的法规、规章和技术要求；等
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