家用制氧机、医用制氧机、分子筛制氧机……据不完全统计,目前国内制氧机生产企业有近百家,包含各种型号规格的制氧机400多种。一头雾水,成了不少慢性病患者选购时的共同感受。
“医用制氧机是在医疗机构中使用的制氧机,家庭使用,应该购买家用型吧?”有消费者疑惑。瞅准消费者的认知盲区,一些厂商或经销商打着“家用”“保健”的旗号,在未获得医疗器械注册证或经营证的情况下便进行生产或销售。
“无论是叫 ‘家用制氧机’ 还是 ‘医用制氧机’,供人体吸氧用的,其本质都是医用制氧机,都可用于家庭氧疗。它们不是普通的家用电器或保健器械,
2014年1月,国家食品药品监督管理总局专门发布了制氧机消费提示,明确制氧机属于二类医疗器械。生产制氧机的企业,需要取得《医疗器械生产企业许可证》,并获得产品的注册证书。经营制氧机的单位,需要取得《医疗器械经营企业许可证》。
分子筛制氧机是以空气为氧源,无需加入药剂,接上电源便开始制氧,操作简单、产氧快、移动方便,是目前家庭氧疗最为常见的一种形式。
欧斯德科技医疗器械公司高级工程师表示,对于分子筛制氧机的氧浓度等指标,国家也有规定。根据YY医用氧气浓缩器 安全要求》,设备必须安装氧浓度状态指示器,当成品气中的氧浓度低于82%时,必须向操作者发出报警,避免患者吸入不符合氧浓度要求的气体。